Lancement de nouvelles directives vérifiables pour renforcer la confiance dans l’IA utilisée pour traiter les patients dans les hôpitaux et à domicile

1er août 2023

Herndon, VA - Des conseils de haut niveau conçus pour renforcer la confiance numérique dans les produits d’IA utilisés pour diagnostiquer ou traiter les patients, allant des dispositifs médicaux aux chatbots pour smartphones ou aux outils de surveillance à domicile, ont été publiés par BSI, la société mondiale d’amélioration des affaires et de normes.

Avec l’apparition d’outils d’IA plus innovants, les cliniciens et les fournisseurs de soins de santé auront l’occasion de prendre efficacement des décisions diagnostiques éclairées pour intervenir, prévenir et traiter les maladies, améliorant ainsi la qualité de vie des patients et bénéficiant à la société.

Alors que le débat se poursuit à l’échelle mondiale concernant l’utilisation appropriée de l’IA, le cadre de validation pour l’utilisation de l’IA dans les soins de santé - Spécification (BS 30440) est en cours de publication pour aider à accroître la confiance parmi les cliniciens, les professionnels de la santé et les fournisseurs cliniques que les outils qu’ils utilisent ont été développés de manière sûre, efficace et éthique. La norme vérifiable, qui peut être utilisée à l’échelle mondiale, s’adresse spécifiquement aux produits dont la fonction clé est de permettre ou de fournir un traitement ou un diagnostic ou de soutenir la gestion des problèmes de santé.

Les prévisions suggèrent que la taille du marché mondial de l’IA des soins de santé pourrait dépasser 187,95 milliards de dollars d’ici 2030. Les fournisseurs de soins de santé et les cliniciens peuvent être confrontés à des contraintes de temps et budgétaires ou ne pas avoir la capacité interne et la capacité d’effectuer des évaluations des produits d’IA, de sorte que la spécification peut soutenir la prise de décision sur les outils à utiliser. Il peut aider les cliniciens et les patients à évaluer les produits d’IA des soins de santé en tenant compte de critères tels que les avantages cliniques, les normes de performance, l’intégration réussie et sûre dans l’environnement de travail clinique, les considérations éthiques et les résultats socialement équitables.

Il couvre les produits d’IA de soins de santé utilisés dans une gamme de contextes, des dispositifs médicaux réglementés (tels que les logiciels comme un dispositif médical), mais aussi des produits destinés à l’utilisateur (tels que les logiciels d’imagerie) ou aux patients (tels que les chatbots de smartphone utilisant l’IA). Il englobe également les produits d’IA qui sont utilisés à domicile (comme les produits de surveillance) ou dans les milieux de soins communautaires, primaires, secondaires ou tertiaires. La spécification s’applique aux produits, modèles, systèmes ou technologies qui utilisent des éléments de l’IA, y compris l’apprentissage automatique, et est également pertinente pour le fournisseur de systèmes d’IA et les auditeurs de produits.

Il a été développé par un groupe d’experts en partenariat pour identifier les meilleures pratiques, y compris les cliniciens, les ingénieurs logiciels, les experts en IA, les éthiciens et les leaders de la santé, et rassemble la littérature d’orientation existante et les bonnes pratiques, puis traduit l’évaluation des fonctionnalités complexes dans un cadre vérifiable par rapport auquel un système d’IA peut être évalué pour la conformité. Les organismes de soins de santé peuvent exiger la certification BS 30440 comme exigence dans leurs processus d’approvisionnement, garantissant ainsi que ces systèmes ont répondu à une norme connue.

Scott Steedman, directeur général, Normes, BSI, a déclaré: « Les nouvelles orientations peuvent aider à renforcer la confiance numérique dans les outils de pointe qui représentent d’énormes avantages potentiels pour les patients et les professionnels qui les diagnostiquent et les traitent. L’IA a le potentiel de façonner notre avenir de manière positive et nous avons tous besoin de confiance dans les outils en cours de développement, en particulier dans les soins de santé. Cette spécification, qui est vérifiable, peut aider à guider tout le monde, des médecins aux leaders de la santé et aux patients, à choisir des produits d’IA sûrs, efficaces et produits de manière éthique.

Jeanne Greathouse, directrice mondiale des soins de santé, BSJ’ai déclaré: « Cette norme est très pertinente pour les organisations du secteur de la santé et celles qui interagissent avec elle. Alors que l’IA devient la norme, elle a le potentiel d’être transformatrice pour les soins de santé. Avec l’apparition d’outils d’IA plus innovants et la capacité des algorithmes d’IA à digérer et à analyser avec précision de grandes quantités de données, les cliniciens et les fournisseurs de soins de santé peuvent prendre efficacement des décisions diagnostiques éclairées pour intervenir, prévenir et traiter les maladies, améliorant ainsi la qualité de vie des patients.

La spécification répond à la nécessité d’un cadre de validation convenu pour le développement de l’IA et l’évaluation clinique dans les soins de santé. Il s’appuie sur un cadre d’abord testé par des experts du Guy’s and St. Thomas Cancer Centre à Londres, au Royaume-Uni, et révisé lors de discussions ultérieures avec des parties prenantes engagées dans le domaine de l’IA et de l’apprentissage automatique. En parallèle, BSI a travaillé en partenariat avec les régulateurs, les organisations de soins de santé et d’autres organismes pour examiner le rôle des normes dans le soutien de la réglementation et de la gouvernance de l’IA dans les soins de santé.

- EXTRÉMITÉS –

Pour plus d’informations ou pour télécharger la norme, veuillez visiter https://pages.bsigroup.com/BS30440.

À propos de BSI

BSI est la société d’amélioration des affaires et de normes qui permet aux organisations de transformer les normes de meilleures pratiques en habitudes d’excellence, « inspirant la confiance pour un monde plus résilient ». Depuis plus d’un siècle, BSI a conduit les meilleures pratiques dans les organisations du monde entier. Travaillant avec plus de 77 500 clients dans 195 pays, il s’agit d’une entreprise véritablement mondiale avec des compétences et de l’expérience dans tous les secteurs, y compris l’automobile, l’aérospatiale, l’environnement bâti, l’alimentation et la vente au détail et les soins de santé. Grâce à son expertise en matière de normes et de connaissances, de services d’assurance, de services de réglementation et de services de consultation, BSI aide ses clients à améliorer leur rendement, à croître de manière durable, à gérer les risques et, en fin de compte, à devenir plus résilients.

Pour de plus amples renseignements, visitez : bsigroup.com

Au Royaume-Uni, BSI est nommé par le gouvernement britannique en tant qu’organisme national de normalisation et représente les intérêts du Royaume-Uni à l’Organisation internationale de normalisation (ISO), à la Commission électrotechnique internationale (CEI) et aux organisations européennes de normalisation (CEN, CENELEC et ETSI). BSI remonte à 1901 et est devenu le premier organisme national de normalisation au monde. Son rôle est d’aider à améliorer la qualité, la sécurité et l’intégrité des produits, des services et des systèmes en facilitant la création et le maintien de normes consensuelles et axées sur le marché et en encourageant leur utilisation. BSI publie plus de 2 700 normes chaque année et retire plus de 1 500 normes anciennes ou remplacées en utilisant une approche collaborative, en s’engageant avec des experts de l’industrie, des organismes gouvernementaux, des associations commerciales, des entreprises de toutes tailles et des consommateurs pour élaborer des normes qui reflètent les bonnes pratiques.

Pour en savoir plus sur les normes, veuillez consulter : bsigroup.com/standards et pour l’organisme national de normalisation : bsigroup.com/nsb